ontem fui a medica (não vou colocar o nome pq não tenho autorização )
levei todos os resultados de exames
e com muita correria consegui dar entrada no pedido do medicamento(humira),
agora é só esperar
que eles manda o medicamento pra minha cidade
agora só esperar ...
obs: antes de tomar a primeira dose coloco foto de como estou
boa tardee !! hoje estou aqui para falar que estou no pre tratamento de humira para artrite psórica pre tratamento porque para se usar este medicamento tem que ser realizados vários exames para mostrar que esta apta para o uso do medicamento por ser um medicamento de alto custo darei entrada pelo SUS para ganhar e só assim ser possível começar o tratamento.... vou colocar um pouco da pesquisa sobre a humira (adalimumabe)
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de:
Artrite Psoriásica
HUMIRA
(adalimumabe) é destinado para reduzir os sinais e sintomas da
artrite psoriásica (APs). O medicamento demonstrou reduzir a taxa de
progressão das lesões articulares periféricas, conforme medido por raio-X
em pacientes com subtipos poliarticular simétrico da doença, e melhora da
função física.
HUMIRA (adalimumabe) pode ser utilizado isoladamente ou em
combinação a fármacos antirreumáticos modificadores do curso da doença
(DMCD).
Psoríase em placas
HUMIRA (adalimumabe) é destinado ao tratamento de psoríase em
placas crônica moderada a grave em pacientes adultos com indicação de
terapia sistêmica ou fototerapia e quando outras terapias sistêmicas forem
menos apropriadas. - Artrite Psoriásica
HUMIRA
(adalimumabe) 40mg SC a cada duas semanas, foi avaliado em
pacientes com artrite psoriásica moderada a grave em 2 estudos
controlados por placebo. No estudo I, foram observados 313 pacientes
adultos com resposta inadequada a anti-inflamatórios não-esteroidais
(AINES), por 24 semanas.
7
No estudo 2, 100 pacientes com resposta
inadequada a DMCDs foram observados por 12 semanas.
8
Os pacientes
de ambos os estudos puderam entrar em uma fase aberta, onde todos
receberam HUMIRA
®
(adalimumabe) 40mg SC a cada 2 semanas, por até
144 semanas.
9,10
As respostas ACR no estudo I foram semelhantes com e sem tratamento
concomitante com metotrexato (aproximadamente 50% dos pacientes
foram tratados concomitantemente com metotrexato) (Tabela E).
Tabela E. Respostas ACR nos estudos controlados por placebo de
HUMIRA
®
(adalimumabe) para artrite psoriásica
7
Estudo I
7
Estudo II Respostas
8
Placebo
N=162
Humira
(adalimumabe)
N=151
Placebo
N=49
Humira
(adalimumabe)
N=51
ACR 20
Semana 12 14% 58%* 16% 39%**
Semana 24 15% 57%* ND ND
ACR 50
Semana 12 4% 36%* 2% 25%*
Semana 24 6% 39%* ND ND
ACR 70
Semana 12 1% 20%* 0% 14%**
Semana 24 1% 23%* ND ND As respostas ACR foram mantidas na fase de extensão aberta por até 104
semanas.
9
As mudanças radiográficas também foram avaliadas nos estudos de artrite
psoriásica. Radiografias de mãos, punhos e pés foram obtidas no início do
estudo e nas semanas 24 (fase duplo-cega do estudo I)
7
e semana 48
(fase aberta).
10
Um escore de Sharp modificado (mTSS), que incluiu as
articulações interfalangianas distais, foi usado para medir a progressão
radiográfica. HUMIRA
®
(adalimumabe) reduziu a taxa de progressãododano articular periférico, quando comparado com o placebo (mudança
média do mTSS = 0,8 ±2,42 no grupo placebo na semana 24 comparado a
0,1±1,95 no grupo tratado com HUMIRA
®
(adalimumabe) na semana 48,
p<0,001).
9,10
Nos pacientes tratados com HUMIRA
®
(adalimumabe) sem
progressão radiográfica do início do estudo até a semana 48 (n=102), 84%
continuaram a demonstrar ausência de progressão por até 144 semanas
de tratamento.
9,10
Os pacientes tratados com HUMIRA
®
(adalimumabe) demonstraram
melhora significativa na função física, avaliada pelo HAQ e pelo SF-36
comparados aos pacientes que receberam placebo, na semana 24.
7
A
melhora da função física continuou durante a fase de extensão aberta até
a semana 136.
9
- Psoríase
A segurança e eficácia de HUMIRA
®
(adalimumabe) foram avaliadas em
estudos duplo-cegos, randomizados, realizados em pacientes adultos com
psoríase crônica em placas (envolvimento 10% BSA e Psoriasis Area
and Severity Index (PASI) 12 ou 10) que eram candidatos a terapia
sistêmica ou fototerapia.
O Estudo I
23
de Psoríase (M03-656) avaliou 1212 pacientes durante três
períodos de tratamento. No período A, os pacientes receberam placebo ou
HUMIRA
®
(adalimumabe) na dose inicial de 80 mg seguida por 40 mg em
semanas alternadas começando na semana 1, após a dose inicial. Após
16 semanas de terapia, os pacientes que alcançaram pelo menos uma
resposta PASI 75 (melhora da pontuação PASI de pelo menos 75% em
relação à avaliação inicial), entraram no período B e receberam de forma
aberta 40 mg de HUMIRA
®
(adalimumabe) em semanas alternadas. Os
pacientes que mantiveram resposta PASI 75 na semana 33 e que haviam
sido originariamente randomizados para terapia ativa no Período A, foram
novamente randomizados no Período C para receber 40 mg HUMIRA
®
(adalimumabe) em semanas alternadas ou placebo por mais 19 semanas.
Considerando os três grupos de tratamento, a pontuação PASI média, na
avaliação inicial, foi de 18.9 e a Avaliação Médica Global (Physician’s
Global Assessment - PGA) inicial variou de “moderada” (53% dos
indivíduos incluídos), a “grave” (41%) e a “muito grave” (6%).
O Estudo II
24
de Psoríase (M04-716) comparou a eficácia e segurança de
HUMIRA
®
(adalimumabe) com metotrexato (MTX) e placebo em 271
pacientes. Os pacientes receberam placebo, uma dose inicial de MTX de
7.5 mg e, posteriormente, a dose era aumentada até a semana 12, com a
dose máxima de 25 mg ou uma dose inicial de 80 mg de HUMIRA
®
(adalimumabe) seguida por 40 mg em semanas alternadas (iniciando uma
semana após a dose inicial) durante 16 semanas. Não havia dados
disponíveis comparando HUMIRA
®
(adalimumabe) e MTX durante 16
semanas de terapia. Os pacientes recebendo MTX que atingissem uma
resposta PASI 50 na semana 8 e/ou 12 não recebiam futuros aumentos
de dose. Considerando os três grupos de tratamento, a pontuação PASI
média, na avaliação inicial, foi de 19.7 e a Avaliação Médica Global
(Physician’s Global Assessment - PGA) inicial variou de “moderada” (48%
dos indivíduos incluídos), a “grave” (46%) e a “muito grave” (6%).
Pacientes dos Estudos de Psoríase de Fase II e III foram eleitos a
participar de um estudo clínico de extensão aberto (M03-658), onde
HUMIRA
®
(adalimumabe) foi administrado por pelo menos mais 108
semanas.
Nos Estudo I
23
e II
24
de Psoríase, o desfecho primário foi a proporção de
pacientes que atingiram uma resposta PASI 75 na semana 16, em relação
à avaliação inicial (ver Tabelas I e J).
Um total de 233 de pacientes que atingiram a resposta PASI 75 na
semana 16 e na semana 33 receberam continuamente HUMIRA
®
(adalimumabe) por 52 semanas no Estudo I de Psoríase e continuaram
com a terapia em um estudo de extensão aberto. Após administração
adicional por mais 108 semanas (no total de 160 semanas), 74,7% dos
pacientes atingiram a resposta PASI 75 e 59,0% dos pacientes atingiram a
Avaliação Médica Global (Physician’s Global Assessment - PGA) com
resposta mínima ou nenhuma. Já no Estudo II de Psoríase, dos 94
pacientes, 58,1% atingiram a resposta PASI 75 e 46,2% atingiram a
Avaliação Médica Global (Physician’s Global Assessment - PGA) com
resposta mínima ou sem psoríase.
Um total de 347 estáveis e que responderam ao tratamento participaram
de uma avaliação de retirada e retratamento em um estudo de extensão
aberto. O tempo médio de recidiva (para PGA "moderado" ou pior) foi de
aproximadamente 5 meses. Nenhum destes paciente relatou efeito rebote
durante o período de retirada. Um total de 76,5% (218/285) dos pacientes
que iniciaram o período de retratamento obtiveram uma resposta da PGA
"sem psoríase" ou "mínima", após 16 semanas de retratamento,
independentemente de recaída durante a retirada (69,1% [123/178] e
88,8% [95/107] para pacientes que recaíram e que não recaíram durante o
período de suspensão, respectivamente).
Na semana 16 foram observadas melhoras estatisticamente significantes
no Dermatology Life Quality Index (DLQI), em relação aos valores basais
quando comparadas com placebo (Estudos I 25 e II 26) e MTX (Estudo II 26).
No Estudo I
25
também foram evidenciadas melhoras no componente físico
e mental da pontuação do SF-36 de forma estatisticamente significante,
quando comparado ao placebo.
